Чому ЄС заборонив ключовий інгредієнт в гель-лаках для нігтів?

З 1 вересня 2025 року набули чинності зміни до Додатку II (заборонені речовини) до регламенту про косметику ЄС CLP Regulation (Regulation (EC) No 1272/2008, які потенційно вплинуть на тисячі салонів нігтів, техніків та продавців косметичних товарів по всій Європі. ЄС офіційно оголосив про повну заборону двох широко використовуваних хімічних речовин у продуктах для гель-лаків: TPO (триметилбензоїл дифенілфосфін оксид - Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide) та Dimethyltolylamine.

HEMA раніше внесений як сенсибілізатор Регламентом (ЄС) 2020/1682 до Додатка III Регламенту (ЄС) № 1223/2009 має обмеження: допускається лише у продуктах для нігтів, має маркування “for professional use only” та попередження “Can cause an allergic reaction”.

Ці речовини вже давно популярні в гелях для нігтів завдяки своїм швидковисихаючим та довготривалим властивостям. Однак тепер вони класифіковані як небезпечні для здоров'я людини, і будь-який бізнес, який продовжує використовувати або продавати продукти, що їх містять, після закінчення терміну, ризикує отримати великі штрафи, юридичні наслідки та навіть кримінальні звинувачення.

ЄС запровадили наступні зміни до переліків інгредієнтів Регламенту з 1 вересня 2025 року:

1. Перелік заборонених інгредієнтів (Додаток II): додано 21 новий інгредієнт та внесено 1 зміну.
2. Перелік обмежених інгредієнтів (Додаток III): видалено 1 інгредієнт з переліку.

Використання наступних інгредієнтів INCI в косметиці заборонено:

• Dimethyltolylamine (CAS 99-97-8) — канцероген категорії 1B
• Trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide (CAS 75980-60-8) — токсична речовина категорії 1B

Бренди, що працюють на європейський ринок, поступово переходять на HEMA-free та TPO-free формули.

Що таке ТРО та HEMA?

Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide або Триметилбензоїл дифенілфосфін оксид – це фотоініціатор типу 1 (альфа-розщеплення) за класифікацією Norrish – сполука, яка викликає реакцію під впливом світла.

Він використовується як фотоініціатор для полімеризації в «гель-лаках для нігтів», які швидко тверднуть під дією УФ- або світлодіодної лампи, утворюючи глянцеве покриття, яке тримається набагато довше, ніж традиційний манікюр.

HEMA (2-гідроксиетилметакрилат) — це невеликий мономер, що зазвичай використовується в засобах для нігтів для забезпечення адгезії та твердого, блискучого покриття.

Причини заборон в косметичній продукції

У 2023 році Європейська комісія класифікувала ТРО як канцерогенну, мутагенну або репротоксичну (КМР) категорію 1B (речовини КМР класифікуються як категорія 1A, категорія 1B або категорія 2, залежно від рівня доказів їхніх КМР-властивостей) Регламентом Omnibus VII.

Класифікація 1B вказує на те, що ТРО вважається токсичним для репродуктивної функції людини, значною мірою на основі даних досліджень на тваринах.

12 травня 2025 року Європейська комісія опублікувала регламент, в якому зазначалося, що, з огляду на класифікацію, ТРО більше не повинен бути дозволений у косметичній продукції. Це призвело до включення ТРО до Додатку II (заборонені речовини) до регламенту ЄС про косметику. Це рішення обговорювали держави-члени ЄС, 25 проголосували «за», один проголосував «проти» та один утримався.

Експертна група з огляду косметичних інгредієнтів (CIR) оцінила безпеку мономерів метакрилатного естеру та дійшла висновку, що вони безпечні як косметичні інгредієнти, якщо їх використовувати в засобах для нарощування нігтів та маркувати, щоб уникнути контакту зі шкірою. Тим не менш, Експертна група CIR висловила стурбованість щодо сильної сенсибілізації та перехресної або кореактивності цих інгредієнтів.

HEMA (2-hydroxyethyl methacrylate) (CAS Number: 868-77-9) — є алергеном у засобах для нігтів, часто зустрічаючись у клеї, акрилі, гель-лаку та УФ-гелях. Завдяки невеликому розміру молекули, HEMA легко проникає у шкіру та нігтьову пластину, викликаючи тяжкі алергічні реакції, такі як дерматит.

Що включає заборона?

Регламент ЄС про косметику забороняє використання речовин, класифікованих як CMR речовини, у косметичній продукції, якщо не було подано запит на отримання та надано виняток.

Заборона ТРО означає:

• Продукти з цими речовинами не можуть використовуватися або продаватися в жодній країні-члені ЄС.
• Салони манікюру повинні вилучити їх з асортименту.
• Роздрібні торговці повинні припинити розміщувати або продавати такі товари.
• Дистриб'ютори та виробники повинні припинити їх постачати до ЄС.

Недотримання вимог може призвести до:

• Штрафів до 22 000 євро
• Тимчасового або постійного закриття бізнесу
• У важких випадках – кримінального переслідування та тюремного ув'язнення.

Обмеження HEMA включають:

• HEMA допускається лише у продуктах для нігтів (“nail products”)
• HEMA повинен використовуватись тільки професіоналами (“for professional use only”)
• На упаковці має бути попередження “Can cause an allergic reaction” (“Може спричинити алергічну реакцію”)
• З 3 вересня 2021 року — така продукція не може бути доступна на ринку ЄС

Чи дійсно TPO-L – безпечна альтернатива TPO?

TPO L (Ethyl Trimethylbenzoyl Phenylphosphinate) – це фотоініціатор, який допомагає УФ-гелю швидше затвердіти під впливом УФ-світла. TPO-L структурно подібний до TPO, але менш токсичний. Невелика частина (бензольне кільце) молекули замінена етоксигрупою. Ця зміна знижує його реакційну здатність та мінімізує ризик шкідливих побічних ефектів.

TPO L це фотосенсибілізатор нового покоління, що має кращий профіль безпеки і наразі не класифікується як токсичний згідно з останніми нормами.

Де заборонили інгредієнти?

Наразі заборона поширюється на всі 27 країн-членів ЄС, а також на Норвегію та Швейцарію. Виконання в Великій Британії очікується наприкінці 2026 року. ТРО не заборонено у США, хоча вони можуть наслідувати цей приклад.

В Україні ці речовини дозволені, тому більшість брендів продовжують використовувати класичні склади. У той же час, через попит, що зростає, на більш безпечні продукти, на ринку все більше з'являється гіпоалергенних лінійок - без HEMA, з TPO-L, безпечних навіть для чутливої ​​шкіри.