Чому L'Oréal відкликає з продажу La Roche-Posay Effaclar Duo з бензоїл пероксидом
Активні компоненти
В березні 2025 року новинний портал Bloomberg опублікував інформацію, що бренд L'Oréal відкликає всі партії свого засобу від акне La Roche-Posay Effaclar Duo Acne Spot Treatment в США через можливий вміст бензолу (як побічний продукт реакції з бензоїл пероксидом). Ця новина змогла викликати занепокоєння серед користувачів бренду оскільки все більше споживачів почали уважно вивчати склад косметичних засобів, звертаючи увагу на потенційно шкідливі речовини.
У березні 2024 року незалежна лабораторія Valisure заявила, що у багатьох кремах від акне, включаючи американську версію крему La Roche-Posay Effaclar Duo, перевищено допустимий рівень бензолу. Це речовина, яка відноситься до 1 групи канцерогенів, тобто факторів, які підвищують ризик розвитку раку.
Перевірені продукти включали такі популярні бренди, як Proactiv, Clearasil і PanOxy, а також продукти Clinique, Target, Walgreens і Walmart.
FDA раніше оприлюднювали заяву, попереджаючи виробників про ризик забруднення бензолом, і попереджали, що будь-який препарат, який містить більше 2 частин на мільйон, або ppm, бензолу має бути відкликаний. За даними агентства, щоденний вплив 2 частин на мільйон у продуктах становить 1 на 100 000 ризиків раку, тобто потенційний ризик розвитку раку у 3000 американців протягом життя.
Нове дослідження підтвердило попередні висновки про те, що продукти від прищів, що містять бензоїлпероксид, мають високий рівень канцерогенного бензолу, який не стабілізується методами інкапсуляції.
Що таке бензоїл пероксид і для чого його використовують?
Бензоїл пероксид (INCI Benzoyl Peroxide) — це один із найефективніших інгредієнтів у боротьбі з акне. Він використовується в дерматології завдяки своїм:
- антибактеріальним властивостям, що знищують бактерії Propionibacterium acnes, які спричиняють запалення;
- здатності зменшувати вироблення шкірного сала;
- ефекту відлущування, що допомагає очищати пори.
Ця сполука міститься у багатьох лікувальних засобах, які широко використовуються людьми з проблемною шкірою. Засоби для лікування акне зазвичай містять від 2,5% до 10% бензоїлпероксиду.
Після поглинання шкірою пероксид бензоїлу метаболізується до бензойної кислоти та виводиться із сечею у вигляді бензоату. Немає доказів системної токсичності, спричиненої пероксидом бензоїлу у людей. Побічні ефекти пероксиду бензоїлу можуть включати легке або помірне подразнення та сухість шкіри.
Продукти, що містять пероксид бензоїлу, потрібно використовувати в інший час доби, ніж третиноїн або тазаротен. При контакті з бензоїлпероксидом може відбутися окислення ретиноїдів і, таким чином, зниження ефективності. Слід звернути увагу пацієнта на те, що продукти з пероксидом бензоїлу можуть відбілити білизну та одяг.
Що таке бензол і чому він небезпечний?
Бензол — це органічна сполука, яка використовується у промисловості, зокрема у виробництві пластмас, синтетичних волокон, гуми, фарб і навіть пального. Він широко розповсюджений у навколишньому середовищі, але при тривалому впливі може бути небезпечним для здоров’я. Бензол також є продуктом розкладання бензоїл пероксиду при певних умовах.
Хоча короткочасний вплив низьких концентрацій бензолу не завжди є небезпечним, його накопичення в організмі може становити загрозу. Саме тому навіть мінімальне забруднення косметичних продуктів викликає серйозну увагу з боку регуляторних органів та виробників.
У повсякденному житті вплив бензолу на наш організм, швидше за все, відбувається через вдихання; це поширений забруднювач повітря у вихлопних газах транспортних засобів і сигаретному димі.
Основні ризики бензолу:
- Вважається канцерогеном 1 групи для людини (пов’язують із розвитком лейкемії та інших видів раку).
- Впливає на кровотворну систему, знижуючи кількість червоних кров’яних клітин.
- При частому контакті може викликати шкірні подразнення, головний біль і запаморочення.
Керівництво FDA стверджує, що бензол не слід використовувати у виробництві ліків через його токсичність. Однак у ньому сказано, що якщо використання бензолу є неминучим для виробництва препарату зі значним терапевтичним прогресом, рівні повинні бути обмежені до 2 ppm частин на мільйон.
- В Україні бензол включено до переліку речовин, заборонених для використання в косметичних засобах.
- У Європейському Союзі Регламент (ЄС) № 1223/2009 забороняє використання бензолу в косметичних продуктах, щоб забезпечити високий рівень захисту здоров'я споживачів.
- У Сполучених Штатах Америки Управління з контролю за продуктами і ліками (FDA) класифікує бензол як небезпечну речовину, і його присутність у косметичних продуктах не допускається в концентрації більше 2 частин на мільйон, або ppm.
Бензол може утворюватися в продуктах з бензоїл пероксидом через термічний розпад цієї сполуки. Дослідження показали, що при підвищених температурах, таких як 50°C або 70°C, бензоїл пероксид може розкладатися з утворенням бензолу. Однак такі температури значно перевищують звичайні умови зберігання та використання косметичних засобів.
Наразі немає доказів того, що використання продуктів з бензоїл пероксидом при нормальних умовах зберігання та застосування призводить до значного підвищення ризику розвитку раку. Однак споживачам рекомендується зберігати ці продукти в прохолодних умовах, уникати їх перегрівання та дотримуватися інструкцій виробника щодо використання.
«Немає безпечного рівня» в токсикології означає, що невеликі кількості бензолу все одно збільшуватимуть ризик виникнення раку, але вирішаючим фактором є дозування. Так само, як не існує «безпечного рівня» впливу сонячного світла, оскільки будь-який ультрафіолетовий фотон потенційно може викликати рак.
Лабараторія Valisure раніше виявивляли бензол в сонцезахисних кремах, дезінфікуючих засобах для рук, антиперспірантах, протигрибкових засобах, а також сухих шампунях і кондиціонерах. Попереднє забруднення бензолом призвело до відкликання продукції від великих виробників, включаючи Procter & Gamble, Johnson & Johnson і Unilever.
У березні Valisure опублікувала звіт, у якому стверджується, що засоби для лікування прищів, що містять бензоїл пероксид, утворюють високий рівень бензолу, відомого канцерогену, під час використання або зберігання при вищих температурах.
Рівні бензолу, виявлені в цих продуктах, коливалися від 0,16 ppm до 35,3 ppm, при цьому 38 із 111 продуктів містили концентрацію бензолу, яка перевищувала обмеження FDA у 2 ppm. Результати показали, що бензоїл пероксид стабілізувався при зберіганні при низьких температурах, але не при зберіганні при високих температурах.
Найвищі концентрації бензолу були виявлені в миючих засобах Proactiv і CVS (10,85 – 35,3 ppm). Найвища концентрація, зареєстрована в незмивному продукті, становила 7,74 ppm (Proactiv). Більшість продуктів мали менше 2 ppm.
Epsolay (5% інкапсульований БП) інкубували при 2 °C і 50 °C. При зберіганні протягом 2 тижнів при температурі 50 °C Epsolay утворює близько 9 ppm бензолу на день, досягаючи 2 ppm протягом приблизно 5 годин. Після 2 тижнів інкубації при 50°C Epsolay містив 130 ppm бензолу або 0,013%.
Більшість продуктів витримували при 50 °C протягом 18 днів, що нібито є розумною температурою «прийнятою температурою інкубації для прискорених досліджень стабільності». В реальності такий сценарій малоймовірний.
2 ppm частки на мільйон бензолу, на які часто посилається Valisure, є обмеженням FDA для пероральних ліків. Це дуже запобіжний захід для продуктів з бензоїл пероксидом, оскільки бензол не проходить через шкіру легко (приблизно 1% вбирається шкірою), випарований бензол розсіюється, і БП зазвичай не використовується протягом усього життя.
Чому La Roche-Posay відкликає свою продукцію?
Згідно з аналізом, бензол міг опинитися у продуктах La Roche-Posay через забруднені сировинні компоненти, процес виробництва, або як наслідок розпаду бензоїл пероксиду. Виявлені сліди речовини свідчать про те, що не всі партії продукції є безпечними, тому бренд відкликає косметику, щоб не наражати споживачів на небезпеку.
Компанія La Roche-Posay запевняє, що відкликання відбувається з метою забезпечення максимальної безпеки споживачів. За попередніми даними, концентрація бензолу у відкликаних продуктах була мінімальною, але навіть невеликі його сліди викликають занепокоєння, оскільки ця речовина є відомим канцерогеном.
La Roche-Posay є одним із брендів, які суворо контролюють якість продукції. Відкликання товарів не означає, що всі засоби з бензоїлпероксидом є небезпечними, а лише свідчить про відповідальну політику компанії у сфері безпеки.
L’Oreal також анонсували швидку появу покращеної версії Effaclar Duo, яка знаходиться у розробці з 2024 року.
Порівняння складу продуктів Effcalar в США та Україні
В Україні засоби Effaclair Duo +, +М, К+ не містять бензоїл пероксиду.
УФ-фільтри
Ніацинамід (вітамін В3)
AHA кислоти
BHA Саліцилова кислота
Силікони
Склад:
AQUA / WATER / EAU • GLYCERIN • DIMETHICONE • ISOCETYL STEARATE • NIACINAMIDE • ISOPROPYL LAUROYL SARCOSINATE • SILICA • AMMONIUM POLYACRYLOYLDIMETHYL TAURATE • ORYZA SATIVA STARCH / RICE STARCH • PUNICA GRANATUM PERICARP EXTRACT • POTASSIUM CETYL PHOSPHATE • SORBITAN OLEATE • ZINC PCA • GLYCERYL STEARATE SE • ISOHEXADECANE • SODIUM HYDROXIDE • MYRISTYL MYRISTATE • 2-OLEAMIDO-1,3-OCTADECANEDIOL • MANNOSE • POLOXAMER 338 • PROPANEDIOL • HYDROXYETHOXYPHENYL BUTANONE • CAPRYLOYL SALICYLIC ACID • CAPRYLYLGLYCOL • VITREOSCILLA FERMENT • CITRIC ACID • TRISODIUM ETHYLENEDIAMINE DISUCCINATE • MALTODEXTRIN • XANTHAN GUM • PENTYLENE GLYCOL • POLYSORBATE 80 • ACRYLAMIDE/SODIUM ACRYLOYLDIMETHYLTAURATE COPOLYMER • SALICYLIC ACID • PIROCTONE OLAMINE • PARFUM/FRAGRANCE.
Натомість американська версія La Roche-Posay Effaclar Duo Acne Spot Treatment засобу має дещо інший склад:
Бензоїл пероксид
УФ-фільтри
Вітамін Е
BHA Саліцилова кислота
ACTIVE INGREDIENTS
5.5% BENZOYL PEROXIDE
INACTIVE INGREDIENTS
WATER • ISOSTEARYL ALCOHOL • GLYCERIN • PENTYLENE GLYCOL • SILICA • CARBOMER • CAPRYLOYL SALICYLIC ACID • POTASSIUM HYDROXIDE • TOCOPHERYL ACETATE • ACRYLATES/C10-30 ALKYL ACRYLATE CROSSPOLYMER • DISODIUM EDTA • EPILOBIUM ANGUSTIFOLIUM FLOWER/LEAF/STEM EXTRACT.
Історичний випадок з гідрохіноном
Індустрія догляду за шкірою стикалася з подібними ситуаціями раніше, наприклад, вилучення гідрохінону з безрецептурних продажів через проблеми безпеки. Було показано, що гідрохінон метаболізується в бензол, що, очевидно, викликало занепокоєння у споживачів і компаній по догляду за шкірою.
Гідрохінон є токсичною сполукою та пригнічує активацію макрофагів і асоційованих клітин. Гідрохінон не схвалений FDA через його невідомий профіль безпеки. Він заборонений в ЄС, Австралії та Японії.
Ці прецеденти підкреслюють важливість ретельної оцінки безпеки інгредієнтів і здатності галузі адаптуватися, приділяючи пріоритет здоров’ю споживачів.
Чи варто нам хвилюватися?
Результати дослідження Valisure, безсумнівно, вимагають подальшого дослідження та свідчать про те, що користувачі цих продуктів повинні бути уважними до зберігання засобів. Але важливо визнати, що в більшості випадків люди не зберігають бензоїл пероксид при високих температурах, які використовувалися в дослідженні, протягом такого тривалого часу.
Також можуть існувати можливості для зміни складу деяких продуктів, щоб зменшити ризик – наприклад, використання антиоксидантів для стабілізації продуктів, що містять пероксид бензоїлу, може бути корисною стратегією для покращення стабільності цих продуктів.
Для зменшення негативних впливів бензону фахівці рекомендують:
- Не припиняти використання всіх продуктів з бензоїл пероксидом, а лише уважно стежити за якістю куплених засобів.
- Обирати перевірені бренди та звертати увагу на склад і джерело косметики.
- Регулярно оновлювати інформацію про відкликання товарів через офіційні канали виробника.
- Ознайомтеся з альтернативними антиакне інгредієнтами: зверніть увагу на продукти з саліциловою кислотою або ретиноїдами.
У разі виникнення сумнівів щодо безпеки конкретного продукту з бензоїл пероксидом, варто звернутися до виробника або проконсультуватися з дерматологом.
Цей випадок підсилив тенденцію відповідального споживання, коли покупці не просто довіряють відомим брендам, а й вимагають чітких доказів безпеки продукції. Викриття фактів про наявність навіть слідів бензолу змусило багатьох переглянути своє ставлення до косметики, що містить бензоїлп ероксид, та почати шукати альтернативні засоби без ризику утворення небезпечних побічних продуктів.